*滅菌過程中濕度的測量

與臭氧滅菌、甲醛滅菌等傳統(tǒng)滅菌方法相比，*（H2O2）因其滅菌效果佳，無腐蝕，無二次污染等優(yōu)勢，被食品飲料、制藥、生物醫(yī)學(xué)、化妝品等行業(yè)廣泛應(yīng)用。H2O2）是一種天然存在的化學(xué)物質(zhì)，其滅菌原理是由于H2O2中的氧（O-)是以高能態(tài)的形式存在，非常不穩(wěn)定，在常溫下隨時可分解還原成氧（O2）。在*還原的過程中，會有氧原子分離出來，此時的氧原子具有強(qiáng)的氧化和分解能力。它能迅速穿透細(xì)菌的細(xì)胞膜，與其發(fā)生不可逆的反應(yīng)，殺死細(xì)菌，它還可與病毒包膜發(fā)生氧化反應(yīng)，迅速殺死病毒。當(dāng)氧原子碰到有機(jī)或無機(jī)物時還會發(fā)生氧化作用，去除空氣中的有機(jī)污染物及異味，生成無毒的物質(zhì)，在消毒完成后分解為氧和水。H2O2的使用主要取決于氧化程度，并且不同濃度的*具有不同的用途。

*滅菌方式：

一.汽化*

汽化*（VHP）滅菌原理是指30%-35%濃度的*消毒劑經(jīng)發(fā)生器汽化產(chǎn)生氣態(tài)*，以氣體分子形式擴(kuò)散到滅菌空間中。

二.*干霧

*干霧滅菌系統(tǒng)的工作原理是使用電機(jī)帶動葉片高速旋轉(zhuǎn)，將液態(tài)*打碎至直徑小于10微米的液體顆粒，形成氣溶膠狀態(tài)的干霧，向潔凈空間噴灑進(jìn)行消毒工作。這種消毒方式適用于大空間（200m3以上）的?滅菌，例如GMP潔凈車間和醫(yī)院手術(shù)室等。

三.*等離子體

*等離子滅菌是將H2O2注入具有一定真空度和溫度的滅菌倉內(nèi)，經(jīng)過汽化，覆蓋到管倉的內(nèi)外表面，隨后啟動等離子電源，激發(fā)出等離子體，破壞微生物，當(dāng)?shù)入x子體電源停止工作時，管腔表面的*就轉(zhuǎn)變成水和氧氣。目前汽化*滅菌方法是各國藥典、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法，主要用于密閉空間（如GMP車間、醫(yī)院病房、實(shí)驗(yàn)動物中心、小型倉庫等）和各種人造設(shè)備（如隔離器、冷凍干燥機(jī)、孵化箱、傳遞窗、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌器、過濾器和各類風(fēng)管及管道、食品藥品包裝等）的消毒滅菌。

滅菌過程中濕度的測量：

在滅菌過程中，起主要滅菌作用的因素是水和*在物體表面的總沉積，相對濕度、*蒸汽濃度與冷凝點(diǎn)的水平是比較敏感的因素。不同的濕度水平和汽化*濃度會影響相對飽和度，而相對飽和度是指示空氣與水蒸氣和汽化*的混合物何時開始冷凝的參數(shù)。

汽化*（VHP）的滅菌周期為2-3小時。該滅菌方式在啟動消毒程序之前必須對滅菌空間除濕，避免出現(xiàn)冷凝的情況，且在消毒的過程中，氣態(tài)*會不斷地分解產(chǎn)生水蒸氣和氧氣，需全程調(diào)節(jié)濕度避免結(jié)露。在消毒完成后，還需通風(fēng)將剩余消毒氣體排出，直至接觸表面殘留濃度小于1ppm。由此在汽化*消毒過程中測量濕度至關(guān)重要。

羅卓尼克*探頭：

PST集團(tuán)旗下品牌Rotronic（羅卓尼克）開發(fā)的HC2A-S-HH*探頭是在敏感元件上建立了耐*的飽和材料，可以直接測量*環(huán)境中的濕度，獲得精確的測量值，無需任何專門防護(hù)。特點(diǎn)：

1.測量相對濕度，溫度和露點(diǎn)

2.HYGROMER HH-1傳感器耐受*環(huán)境

3.測量精度高

4.符合FDA CFR21 Part 11/GAMP

HYGROMER HH-1傳感器耐受*，其性能已在多次真實(shí)的*環(huán)境中得到驗(yàn)證。HYGROMER HH-1傳感器置于平均H2O2濃度為800ppm的環(huán)境中，在環(huán)境溫度（最高38℃）下，5次運(yùn)行的80個循環(huán)中，對傳感器進(jìn)行了400小時的測試，結(jié)果顯示HYGROMER HH-1依然在符合規(guī)格參數(shù)下正常工作，沒有變化。在*滅菌周期期間或之后，濕度測量沒有發(fā)生漂移。